ໃນວັນທີ 24 ສິງຫາ 2022, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດຢາ ibrutinib ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 1 ປີ ທີ່ມີພະຍາດຕິດຕໍ່ຊໍາເຮື້ອ (cGVHD) ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ 1- ຫຼືຫຼາຍເສັ້ນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບ.ຕົວຊີ້ວັດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສໍາລັບຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ, ມີອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມຂອງ 60% ໃນອາທິດ 25, ແລະສູດຢາປະກອບມີແຄບຊູນ, ເມັດແລະຢາ suspension ປາກ.
Ibrutinib, ເປັນ BTK inhibitor ຮ່ວມພັດທະນາໂດຍ Pharmacyclics/Johnson & Johnson, ເປັນ inhibitor kinase ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກ່ອນຫນ້ານີ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງ lymphocytic leukemia ຊໍາເຮື້ອເຊັ່ນດຽວກັນກັບ lymphoma ຈຸລັງແລະພະຍາດອື່ນໆ.
Suntech ສຸມໃສ່ການພັດທະນາແລະການຜະລິດຢາຕົວກາງແລະ APIs ໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີສີຂຽວ.ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາສາມຜະລິດຕະພັນລະດັບກາງຂອງ ibrutinib ລວມທັງ C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 , ທັງຫມົດໄດ້ຖືກນໍາມາສູ່ການຄ້າໃນການຜະລິດໂຮງງານ GMP. .ໃນບັນດາພວກເຂົາ, ລະດັບກາງຂອງ C AS: 143900-44-1 ແມ່ນຜະລິດໂດຍເຕັກໂນໂລຊີ enzymatic ເຄມີ, ເຊິ່ງມີຂໍ້ດີຂອງການປົກປັກຮັກສາສິ່ງແວດລ້ອມສີຂຽວ, ລາຄາຕ່ໍາແລະຄຸນນະພາບສູງ.ຍິນດີໃຫ້ຄຳປຶກສາ ແລະ ຮ່ວມມື!
ເວລາປະກາດ: ວັນທີ 04-04-2022