ໃນວັນທີ 24 ສິງຫາ 2022, ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດຢາ ibrutinib ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເດັກອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 1 ປີທີ່ເປັນພະຍາດ graft-versus-host ຊຳເຮື້ອ (cGVHD) ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບ 1 ຫຼື ຫຼາຍສາຍຫຼັງຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວ. ຕົວຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຳລັບຄົນເຈັບເດັກ, ໂດຍມີອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ 60% ໃນອາທິດທີ 25, ແລະ ສູດຢາປະກອບມີແຄບຊູນ, ເມັດ ແລະ ນ້ຳຢາລະລາຍທາງປາກ.
Ibrutinib, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ BTK ທີ່ພັດທະນາຮ່ວມກັນໂດຍ Pharmacyclics/Johnson & Johnson, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ kinase ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກ່ອນໜ້ານີ້ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງເລືອດຂາວຊຳເຮື້ອ ເຊັ່ນດຽວກັນກັບມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ ແລະ ພະຍາດອື່ນໆ.
Suntech ສຸມໃສ່ການພັດທະນາ ແລະ ການຜະລິດຢາຂັ້ນກາງ ແລະ APIs ໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີສີຂຽວ. ໃນປະຈຸບັນ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງສາມຢ່າງຂອງ ibrutinib ລວມທັງ C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, ເຊິ່ງທັງໝົດໄດ້ຖືກນຳມາຜະລິດເປັນສິນຄ້າໃນໂຮງງານ GMP. ໃນນັ້ນ, ສານເຄມີຂັ້ນກາງຂອງ C AS: 143900-44-1 ແມ່ນຜະລິດໂດຍເຕັກໂນໂລຊີເຄມີ-ເອນໄຊມ໌, ເຊິ່ງມີຂໍ້ດີໃນການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມສີຂຽວ, ລາຄາຕໍ່າ ແລະ ຄຸນນະພາບສູງ. ຍິນດີຕ້ອນຮັບປຶກສາຫາລື ແລະ ຮ່ວມມື!
ເວລາໂພສ: ພະຈິກ-04-2022