ຫຼັງຈາກການກວດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດໂດຍຄະນະກໍາມະການວິຊາຊີບຂອງອົງການ FDA (ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ), ໃນວັນທີ 17 ພຶດສະພາ 2022, ບໍລິສັດ SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ໄດ້ຮັບຈົດໝາຍຢືນຢັນ FDA (AKL): ວັດຖຸດິບ NMN ຢ່າງເປັນທາງການ. ຜ່ານການອະນຸມັດ NDI (ສ່ວນປະກອບອາຫານໃໝ່).
ອີງຕາມຈົດຫມາຍຢືນຢັນການຍອມຮັບ NDI ຂອງ FDA, ຫຼັງຈາກຫມົດອາຍຸຂອງໄລຍະເວລາງຽບໃນວັນທີ 5 ເດືອນມິຖຸນາ 2022, ວັດຖຸດິບ NMN ຂອງ SyncoZymes ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງເປັນທາງການໃນການຜະລິດ, ການຂາຍແລະການສົ່ງເສີມຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບໃນສະຫະລັດ.ນອກຈາກນັ້ນ, ນັບຕັ້ງແຕ່ເດືອນມິຖຸນາ 21, 2022, ມັນສາມາດພົບໄດ້ຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ www.regulations.gov ເປັນອາຫານເສີມໃຫມ່, ເລກ 1247.
ກ່ຽວກັບການຢັ້ງຢືນ FDA-NDI ຂອງສະຫະລັດ
FDA NDI ເປັນລະບົບການຢັ້ງຢືນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຕະຫຼາດອາຫານເສີມໃນສະຫະລັດ.ເພື່ອກວດກາຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງປ້າຍຊື່ແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ (GMP) ໃນຂົງເຂດອາຫານເສີມ, FDA ໄດ້ເລີ່ມເຮັດວຽກ NDI ຢ່າງເປັນທາງການຕັ້ງແຕ່ປີ 1994.
NDI ແມ່ນຕົວຫຍໍ້ຂອງສ່ວນປະກອບອາຫານໃຫມ່.ອີງຕາມບົດບັນຍັດຂອງ 21 USC 350b(d) ຂອງ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, ຖ້າບໍລິສັດເຊື່ອວ່າຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານທີ່ມັນຈະເປີດຕົວໃນຕະຫຼາດມີສ່ວນປະກອບອາຫານໃຫມ່ (ໂດຍອ້າງອີງໃສ່ 1994 ສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ໄດ້ປາກົດຢູ່ໃນ. ຕະຫຼາດກ່ອນວັນທີ 15 ເດືອນຕຸລາ), ບໍລິສັດຕ້ອງສົ່ງບົດລາຍງານຕໍ່ອົງການຄວບຄຸມຢ່າງຫນ້ອຍ 75 ມື້ກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນຈະອອກສູ່ຕະຫຼາດ, ໃຫ້ລາຍລະອຽດຂອງສ່ວນປະກອບໃຫມ່ແລະພິສູດວ່າມີເຫດຜົນທີ່ຄາດຫວັງວ່າສ່ວນປະກອບໃຫມ່ແມ່ນປອດໄພສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ. ຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດເພື່ອດູດຊຶມ.
ຫຼາຍກວ່າ 5,500 ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານໃຫມ່ໄດ້ຖືກເປີດຕົວໃນສະຫະລັດໃນແຕ່ລະປີ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ໃນ 28 ປີນັບຕັ້ງແຕ່ NDI ໄດ້ລິເລີ່ມ, FDA ໄດ້ຮັບການແຈ້ງຫນ້ອຍກວ່າ 1,300 NDI.ໃນໃບຄໍາຮ້ອງການຢັ້ງຢືນ NDI ທີ່ສົ່ງໃນແຕ່ລະປີ, FDA ບໍ່ມີການຕອບໂຕ້ຄັດຄ້ານ (AKL) ອັດຕາການຜ່ານແມ່ນພຽງແຕ່ 39%.
ການຢັ້ງຢືນ FDA NDI, ລະບົບການຜະລິດ GMP
SyncoZymes ເປັນຜູ້ຜະລິດທໍາອິດໃນໂລກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA NDI ສໍາລັບວັດຖຸດິບ NMN.ການອະນຸມັດຂອງ NDI ນີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ສະແດງເຖິງການອະນຸມັດຂອງ FDA ສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງ NMN ວັດຖຸດິບ, ແຕ່ຍັງເປັນຕົວແທນການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການໂດຍ FDA ສະຫະລັດວ່າ NMN ສາມາດເປັນ.As as a raw material ingredient of dietary supplements in the United States. , ນີ້ແມ່ນຂ່າວໃນທາງບວກທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາ NMN ທົ່ວໂລກ, ແລະມັນຍັງເອື້ອອໍານວຍໃຫ້ແກ່ການພັດທະນາມາດຕະຖານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງອຸດສາຫະກໍາ NMN ໃນໄລຍະຍາວ.
SyncoZymes 'NMN ຖືກຈັດຂື້ນຕາມລະບົບການຜະລິດ GMP.ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ, ຜະລິດຕະພັນຊຸດ NAD ຂອງ SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ກວມເອົາເນື້ອທີ່ 230 acres.ໂຄງການກໍ່ສ້າງພື້ນຖານອຸດສາຫະກຳຜະລິດຢາເຄມີໄດ້ເລີ່ມດຳເນີນມາແຕ່ເດືອນ 5/2020, ແລະ ສະຖານທີ່ກໍ່ສ້າງ NMN ທີ່ໄດ້ຮັບການກໍ່ສ້າງຢ່າງດີມີກຳລັງການຜະລິດ 100 ໂຕນ.ກອງປະຊຸມຜະລິດໄດ້ມີກໍານົດຈະເລີ່ມຕົ້ນການຜະລິດໃນປີ 2022.
ຍີ່ຫໍ້ NMN ຂາຍຍ່ອຍ - "SyncoZymes®"
Syncozymes ເປັນເຈົ້າຂອງຍີ່ຫໍ້ NMN ຂາຍຍ່ອຍ, SyncoZymes®.ຜະລິດຕະພັນ SyncoZymes® NMN ໄດ້ຖືກເປີດຕົວໃນໂຄງການ Tmall Global, JD.com, ແລະ WeChat ຢ່າງເປັນທາງການ.
ໃນອະນາຄົດ, SyncoZymes ຈະສືບຕໍ່ຄົ້ນຫາຜົນກະທົບແລະກົນໄກຂອງສ່ວນປະກອບທໍາມະຊາດຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ, ຮັບຮູ້ການຜະລິດສີຂຽວຂອງສ່ວນປະກອບທໍາມະຊາດແລະໃຫ້ມະນຸດດ້ວຍວິທີແກ້ໄຂສຸຂະພາບທາງວິທະຍາສາດ, ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ, ແລະຈະສືບຕໍ່ພະຍາຍາມຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງເພື່ອຕອບສະຫນອງ. ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງສຸຂະພາບທົ່ວໂລກຕ້ອງການຄວາມພະຍາຍາມ!
ເວລາປະກາດ: ສິງຫາ-26-2022